Hội đồng Đạo đức chấp thuận vắc xin Nano Covax

Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã thông qua báo cáo nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 3 với vắc xin Nano Covax. Hiện vắc xin này được đánh giá là đạt yêu cầu.

Chiều 18/9, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã thông qua báo cáo nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 3 với vắc xin Nano Covax.

Đây là lần thứ 2 hội đồng này họp đánh giá đối với vắc xin Covid-19 đầu tiên của Việt Nam hiện được thử nghiệm ở giai đoạn 3.

Tối 18/9, GS-TS Trương Việt Dũng, Chủ tịch Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia, xác nhận vắc-xin Nano Covax của Công ty Nanogen đạt các yêu cầu về an toàn và tính sinh miễn dịch.

GS Dũng cho biết hội đồng chuyên môn sẽ sớm có thông tin báo chí chính thức về kết quả cuộc họp hôm nay 18/9.

Hiện toàn bộ hồ sơ, dữ liệu của vắc xin Nano Covax đã được chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Bộ Y tế) để tiếp tục xem xét trước khi trình Bộ Y tế đề xuất cấp giấy đăng ký lưu hành.

Đến nay, vắc xin Nano Covax đã hoàn tất thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 với 13.000 người tình nguyện đã tiêm đủ 2 liều vắc xin.

Hội đồng Đạo đức chấp thuận vắc xin Nano Covax
Hội đồng Đạo đức chấp thuận vắc xin Nano Covax

Trước đó ngày 22/8, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp thẩm định báo cáo giữa kỳ pha 3a của quá trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nano Covax, đánh giá về tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vắc-xin.

 

Tại cuộc họp này, Hội đồng Đạo đức quốc gia mới chỉ đánh giá báo cáo ở quy mô thử nghiệm 1.000 tình nguyện viên, với dữ liệu thu thập tính đến ngày 18-8. Hội đồng Đạo đức đánh giá vắc xin Nano Covax đạt yêu cầu về tính an toàn (ngắn hạn); có tính sinh miễn dịch với virus Sar-CoV-2 chủng Vũ Hán, nhưng cần đánh giá thêm với chủng Delta (phát hiện lần đầu tại Ấn Độ) và trên chủng Alpha (phát hiện lần đầu tại Anh).

Sau đó, tại cuộc họp ngày 29/8, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị Nanogen phối hợp với nhóm nghiên cứu bổ sung, cập nhật đánh giá tính sinh miễn dịch trên các biến chủng mới và cỡ mẫu đánh giá tính sinh miễn dịch cần thực hiện theo đúng đề cương nghiên cứu đã được thông qua.

Ngoài ra, về hiệu quả bảo vệ, hội đồng chuyên môn cũng đề nghị doanh nghiệp phối hợp với nhóm nghiên cứu để phân tích, bàn luận về mối liên quan giữa tính sinh miễn dịch của vắc xin và hiệu quả bảo vệ tối thiểu 50% (theo hướng dẫn của Tổ chức Y tế thế giới - WHO) dựa trên các dữ liệu y văn.

Thời gian qua, Công ty Nanogen cùng với Học viện Quân y đã thu thập bổ sung các dữ liệu theo yêu cầu, hoàn thiện báo cáo giữa kỳ giai đoạn 3 để trình hội đồng chuyên môn.

Cách đây ít ngày, tại cuộc họp về vắc-xin Covid-19, ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế), Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vắc-xin, cho biết từ nay đến cuối năm 2021, Việt Nam sẽ có ít nhất 1 vắc xin Covid-19 được cấp phép khẩn cấp và triển khai tiêm trong nước từ đầu năm 2022.

Vắc-xin Nano Covax được Hội đồng Đạo đức chấp thuận - Ảnh 3.

Theo nld.com.vn

 
List comment
 
 
Ngày 6/1: Có 16.472 ca Covid-19, riêng Hà Nội 2.716; Vĩnh Long 'bổ sung' 9.370 F0
icon

Bản tin dịch Covid-19 ngày 6/1 của Bộ Y tế cho biết có 16.472 ca mắc Covid-19 tại 60 tỉnh, thành phố; Hà Nội vẫn là địa phương có số mắc nhiều nhất với 2.716 ca; Trong ngày có hơn 28.000 bệnh nhân khỏi; 170 ca tử vong

 
 
Thêm 2.716 ca mắc Covid-19 mới, Hà Nội điều chỉnh phân luồng F0
icon

Sở Y tế Hà Nội vừa thông báo tính từ 18h ngày 05/01/2022 đến 18h ngày 06/01/2022 Hà Nội ghi nhận 2.716 ca mắc Covid-19 mới.

 
 
Bức xúc chồng ngoại tình, nhiều chị em dùng cách này để trị
icon

Vì chồng ngoại tình nhiều lần không bỏ được nên chị H. đành phải nghĩ ra cách dùng cao trăn cho vào rượu làm giảm sinh lý của chồng mới giữ được bố cho các con.

 
 
Người đứng đầu 'Tịnh thất Bồng Lai' Lê Tùng Vân loạn luân, những đứa trẻ sinh ra có nguy cơ mắc bệnh gì?
icon

Loạn luân, hôn nhân cận huyết là một trong những lý do chính gây bệnh tan máu bẩm sinh – Thalassemia ở những đứa trẻ được sinh ra từ những mối quan hệ này.

 
 
Ngày 5/1, Hà Nội tiếp tục ghi nhận 2.506 ca mắc Covid-19 mới, 594 ca tại cộng đồng
icon

Sở Y tế vừa thông báo từ 18h ngày 4/1đến 18h ngày 5/1 ghi nhận 2.506 ca mắc Covid-19 mới trong đó có 594 ca tại cộng đồng, 1.878 ca tại khu cách ly.

 
 
Ngày 5/1: Cả nước có 17.017 ca mắc Covid-19, Hà Nội vẫn nhiều nhất
icon

Bản tin dịch Covid-19 của Bộ Y tế ngày 5/1 cho biết có 17.017 ca mắc tại 63 tỉnh, thành phố; Hà Nội vẫn nhiều nhất với 2.505 ca.

 
Tiêm mũi 3 nhắc lại cách mũi 2 dưới 3 tháng, điều gì sẽ xảy ra?
icon

Vì nóng lòng sợ dịch bệnh cũng như muốn bản thân được bảo vệ nhiều hơn trong dịp Tết sắp tới, nhiều người chưa đủ thời gian 3 tháng sau tiêm mũi 2 đã bắt đầu tiêm mũi 3.

 
Hà Nội yêu cầu cán bộ giữ số hotline, Trạm y tế lưu động ngay lập tức thăm khám khi có thông báo
icon

Cán bộ đăng ký số hotline ở Trạm y tế, Trạm y tế lưu động ngay lập tức thăm khám khi có thông báo, phát hiện kịp thời F0 tại nhà có dấu hiệu chuyển nặng.

 
Sốc với tâm lý 'trước sau cũng mắc Covid-19', bác sĩ lên tiếng
icon

Nhiều người trẻ có tâm lý buông xuôi vì nghĩ rằng trước sau cũng trở thành F0. Các bác sĩ cho rằng điều này vô cùng nguy hiểm.

 
Phẫu thuật thành công khối u màng não 'khủng' trên đầu cháu nhỏ
icon

Bệnh viện Đa khoa vùng Tây Nguyên (Đắk Lắk) vừa phẫu thuật thành công, cắt bỏ khối u lớn trên đầu cho một bệnh nhi 12 tuổi.