Người tham gia thử nghiệm vắc xin Covid-19 của Việt Nam có quyền lợi gì?

Ngày 10/12, Công ty Nanogen phối hợp với Học viện Quân y sẽ chính thức tuyển tình nguyện viên tham gia vào giai đoạn 1 thử nghiệm vắc xin Covid-19 của Việt Nam

Đại diện Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen cho biết giai đoạn 1 số lượng tình nguyện viên thử nghiệm lâm sàng hạn chế (chỉ 20 - 60 người), do đó Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) sẽ phụ trách.

Người tham gia tình nguyện bắt buộc phải được sàng lọc và phải đảm bảo có sức khỏe tốt. Không mắc các bệnh mãn tính, các bệnh truyền nhiễm... Việc tuyển dụng tình nguyện viên, khám sàng lọc mất ít nhất 7 ngày. Dự kiến đến ngày 17/12 sẽ bắt đầu tiêm mũi tiêm thử nghiệm chính thức đầu tiên.

Vắc xin Covid-19 đầu tiên ở Việt Nam thử nghiệm trên người

Theo TS Nguyễn Huy Quang, Vụ trưởng Vụ Pháp chế, Bộ Y tế những người tham gia tình nguyện thử vắc xin Covid-19 cũng tương tự như trường hợp thử thuốc lâm sàng đã được quy định tại Thông tư 29/2018/BYT về quy định thử nghiệm thuốc lâm sàng và theo quy định của Luật Dược.

Ông Quang cho biết người tham gia thử nghiệm vắc xin có quyền và nghĩa vụ được quy định trong Điều 91 của Luật Dược.

Theo đó, người tham gia thử thuốc trên lâm sàng có các quyền sau đây:

a) Trước khi thử thuốc, được cung cấp thông tin đầy đủ, trung thực và những rủi ro có thể xảy ra;

b) Được tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng bồi thường thiệt hại nếu có thiệt hại do thử thuốc gây ra;

c) Được giữ bí mật về thông tin cá nhân có liên quan;

d) Không phải chịu trách nhiệm khi đơn phương chấm dứt việc tham gia thử thuốc trên lâm sàng;

đ) Khiếu nại, khởi kiện, tố cáo về hành vi vi phạm pháp luật của tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng và nhận thử thuốc. 

Người tham gia thử thuốc có nghĩa vụ tuân thủ hướng dẫn của nghiên cứu viên theo hồ sơ thử thuốc trên lâm sàng đã được phê duyệt.

K.C