Gia hạn vắc xin cho đối tượng từ 12 tuổi trở lên, chuyên gia nói gì?

Bộ Y tế vừa có thông báo tăng hạn dùng 3 tháng đối với các lô vắc xin Pfizer có hạn dùng tháng 10, 11, 12/2021 và 1, 2, 3/2022. Trong khi đó thời gian qua liên tiếp xảy ra các vụ việc tai biến sau tiêm vắc xin khiến người dân càng lo lắng hơn.

Ngày 20/12 của Bộ Y tế cho biết đơn vị này vừa gia hạn 6 lô vắc xin Comirnaty (Pfizer) có hạn dùng từ tháng 10/2021 đến tháng 3/2022, nay được tăng hạn sử dụng thêm 3 tháng, hạn dùng mới từ tháng 1 đến tháng 6/2022.

Theo TS Phạm Quang Thái – Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, việc tăng hạn này là thông lệ quốc tế sau khi vắc xin đã được đánh giá lại về độ ổn định khi bảo quản thời gian dài hơn.

Gia hạn vắc xin Pfizer hoàn toàn không ảnh hưởng tới chất lượng.

TS Thái cho rằng việc xảy ra sự cố sau tiêm gặp ở tất cả các lô và hoàn toàn là ngẫu nhiên, không liên quan đến chất lượng vắc xin và thực hành tiêm chủng, do đó, người dân cần theo dõi các thông tin chính thống chứ không nên theo các tin đồn mà dẫn tới mất niềm tin vào tiêm chủng.

Tiêm chủng ở Việt Nam được đánh giá là hoạt động an toàn và ổn định hạng ưu trên thế giới, do đó, ngành y đến hiện tại hoàn toàn tin tưởng vào công tác triển khai các vắc xin này.

TS Thái cũng cho biết theo những nghiên cứu trước đây của Pfizer, hạn sử dụng là 6 tháng. Tuy nhiên, trong suốt quá trình sử dụng, bảo quản loại vắc xin này. Mỗi lô nhà sản xuất sẽ giữ lại một mẫu vắc xin ở các lô đó để bảo quản trong những điều kiện tiêu chuẩn. Và chúng ta đã biết điều kiện điều kiện bảo quản âm sâu từ -90 độ C đến -60 độ C.

Với điều kiện tiêu chuẩn như vậy, sau thời gian nhà sản xuất sẽ đánh giá lại về liều lượng, về thời hạn của lô vắc xin đó, thì nhà sản xuất thấy rằng 6 tháng hay 9 tháng chất lượng sản phẩm của lô vắc xin đó vẫn giữ nguyên như ban đầu, vẫn đảm bảo thông tin về hóa lý, cảm quan…

Với những cơ sở khoa học như vậy, hãng sẽ đệ đơn lên cơ quan trọng tài cao nhất đó là FDA của Hoa Kỳ khi đã có đầy đủ các bằng chứng, để xin những sản phẩm vắc xin trên có thể chịu nhiệt độ tốt hơn. Chính vì thế hãng đề xuất hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng.

Với những cơ sở đề xuất như vậy, FDA sẽ căn cứ vào những cơ sở bằng chứng thực tế, sẽ quyết định đồng ý gia hạn.

Ngày 4/8/2021, FDA đã gia hạn cho tất cả các lô vắc xin của Pfizer nếu như điều kiện bảo quản đảm bảo ở nhiệt độ -90 độ và - 60 độ thì sẽ được tự động gia hạn như khoảng thời gian trên. Đó là đối với mặt khoa học và pháp lý.

 K.Chi