Việt Nam có thêm vắc xin phòng Covid-19 Janssen

Theo đó, căn cứ đề xuất của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với vắc xin, sinh phẩm tại cuộc họp ngày 4/7/2021 về dữ liệu chất lượng, an toàn và hiệu quả của vắc xin do Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) cung cấp.

Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược, cụ thể:

Vắc xin phòng Covid-19 có tên Janssen, thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều 0,5ml chứa Adenovirus chủng 26 được mã hóa glycoprotein cầu gai của SARS-CoV-2 (Ad26.COV2-S), lượng không nhỏ hơn 8,92 log10 đơn vị nhiễm khuẩn (Inf.U).

Như vậy, đến nay đã có 6 loại vắc xin được Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 gồm: Vắc xin Astra Zeneca; vắc xin Sputnik; vắc xin Pfizer; vắc xin Vero Cell; vắc xin Spikevax (Tên khác là: Covid-19 Vaccine Moderna) và vắc xin Janssen. 

Theo hướng dẫn của Trung Tâm Kiểm Soát và Phòng Ngừa Dịch Bệnh (CDC) Hoa Kỳ, tác dụng phụ của vắc xin Janssen đã được ghi nhận trên thử nghiệm lâm sàng. Theo đó, trên cánh tay nơi được tiêm có phản ứng tại chỗ đau, mẩn đỏ, sưng tấy. Trên toàn cơ thể người tiêm có cảm giác mệt mỏi, đau đầu, đau cơ, ớn lạnh, sốt, buồn nôn.

Các tác dụng phụ này xảy ra trong vòng 1 hoặc 2 ngày kể từ khi tiêm vắc xin. Đó là dấu hiệu bình thường cho thấy cơ thể đang tạo hàng rào bảo vệ và sẽ biến mất trong vòng vài ngày.

Ngất choáng (ngất) và các biến cố khác có thể có liên quan đến cảm giác lo âu như thở gấp, huyết áp thấp, tê hoặc cảm giác ngứa ran trên da có thể xảy ra sau khi tiêm một loại vắc xin bất kỳ. Dù không thường gặp, các biến cố này là ngoài mong đợi và thường không nghiêm trọng.

Vắc xin Janssen đạt hiệu quả 66.3% trong các  thử nghiệm lâm sàng phòng ngừa bệnh Covid-19 ở người đã chích vắc xin và chưa có bằng chứng nhiễm bệnh trước đó. 

Khánh Chi

Tiêm 2 loại vắc xin Covid-19 có hiệu quả hơn không, cơ hội cho Việt Nam?

Đến nay các nghiên cứu tiêm trộn hai loại vắc xin với nhau chỉ là  thông tin “nhá” trên nghiên cứu 830 người tiêm, vẫn còn cần thời gian để đánh giá hiệu quả.