Thuốc ngừa thai gây tử vong, Cục Dược nói gì?

Đó là khẳng định của bà Trương Thị Nguyệt, Phụ trách phòng quản lý thông tin quảng cáo thuốc (Cục Quản lý Dược) khi nói về thông tin thuốc ngừa thai gây tử vong tại Canada.

Ngày 7/6/2011, Cơ quan quản lý dược Canada thông báo bắt đầu đánh giá tính an toàn của thuốc có chứa Drospirenone (Yaz; Yasmin) và nguy cơ huyết khối, đến 5/12/2012 Cơ quan quản lý dược Canada hoàn tất đánh giá và cho biết các thuốc tránh thai có chứa Drospirenone có nguy cơ huyết khối cao hơn từ 1,5 đến 3 lần so với các thuốc tránh thai khác.

Bộ Y tế cho biết, Canada đã ra cảnh báo hai loại thuốc tránh thai Yaz và Yasmin có nguy cơ gây tử vong cao ở những người sử dụng.

Ngày 6/6/2013, trong một báo cáo tóm tắt phản ứng có hại của thuốc liên quan đến Yaz và Yasmin tại Canada thu thập thông tin trong 48 năm (từ 1965 đến 2013) cho thấy: 9 trường hợp tử vong xảy ra trên bệnh nhân dùng Yaz và 18 trường hợp tử vong trên bệnh nhân dùng Yasmin. Tuy nhiên, báo cáo này chỉ nêu hiện tượng mà chưa đưa ra kết luận mối liên hệ giữa tử vong và việc dùng thuốc. 

Canada đã ra cảnh báo hai loại thuốc tránh thai Yaz và Yasmin có nguy cơ gây tử vong cao ở những người sử dụng.

Theo Bộ Y tế Canada, nhiều trường hợp tử vong được xác định với nhiều nguyên nhân kết hợp như tình trạng sức khỏe yếu hoặc sử dụng cùng một lúc nhiều loại thuốc khác nhau. Cơ quan này còn tiếp nhận các báo cáo về 333 trường hợp dùng Yasmin và 267 trường hợp dùng Yaz, có tình trạng ngất xỉu, khó thở và xuất hiện các cục máu đông trong tĩnh mạch nhưng đã được cứu chữa kịp thời.

Trước thông tin hàng chục phụ nữ Canada tử vong do sử dụng thuốc ngừa thai Yaz và Yasmin của công ty dược phẩm Bayer trong khi loại thuốc này hiện đang được lưu hành tại Việt Nam, đã gây lo lắng cho người dân.

Bà Trương Thị Nguyệt, Phụ trách phòng quản lý thông tin quảng cáo thuốc (Cục Quản lý Dược) cho biết, thuốc Yaz và Yasmin là thuốc tránh thai thế hệ mới có chứa hoạt chất Drospirenone và Ethinyl estradiol. Thuốc đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam: Thuốc Yaz số đăng ký VN – 15729 - 12 ngày cấp 10/10/2012;  thuốc Yasmin số đăng ký VN – 10761 – 10 ngày cấp 17/12/2010.

Trước cảnh báo của các nước về nguy cơ huyết khối, bà Trương Thị Nguyệt cho biết, tháng 9/2012, Cục Quản lý dược đã có công văn gửi Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế thông báo thông tin liên quan đến tính an toàn của các thuốc tránh thai chứa Drospirenone.

Theo đó, công văn yêu cầu các cơ sở khám chữa bệnh tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí các trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc có chứa Drospirenone; gửi báo cáo về Cục Quản lý dược và Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc.