Quy trình cấp phép thuốc nhập khẩu có vấn đề?

PGS, Dược sĩ Phạm Khánh Phong Lan khẳng định, quy trình cấp thuốc nhập khẩu của Cục Quản lý Dược đã có vấn đề từ lâu.

Bà Phạm Khánh Phong Lan, Đại biểu Quốc hội và từng có thời gian nhiều năm theo dõi quản lý công tác dược của Sở Y tế TP.HCM khẳng định như vậy và cho biết thêm: "Tôi đã có một bản góp ý về Luật Dược sửa đổi năm 2015 dài tới 8 trang gửi Bộ Y tế từ năm 2015 nhưng rất tiếc là đã không được để mắt tới. Những nguy cơ sẽ xảy ra trong việc loạn về cấp phép, nhập khẩu thuốc như hiện nay tôi đã cảnh báo nhưng không xử lý ngay nên giờ nó mới bung bét thế!"

Theo bà Lan, Cục Quản lý Dược phải có câu trả lời minh bạch về vấn đề thuốc H-Capita của VN Pharma có được coi là thuốc giả hay không? Tại sao có cả một hàng rào thẩm định cấp phép thuốc nhập khẩu của Cục Quản lý dược với đội ngũ hùng hậu, kỹ càng mà lại để thuốc này lọt lưới vào tới giai đoạn đấu thầu, tới các bệnh viện?

Bà Lan cũng khẳng định, qua vụ việc cho thấy, các đối tượng của VN Pharma đã chuẩn bị kỹ lưỡng cho vụ nhập khẩu này. Đây không phải là thuốc chính hãng mà là thuốc "tào lao", với loại thuốc không giấy tờ, không nguồn gốc, không xuất xứ thì dù có kết quả kiệm nghiệm ở đâu đi chăng nữa thì nó vẫn là "đồ giả".

Bà Lan cũng đưa ra những nghi vấn trong trả lời của Cục Quản lý Dược về quy trình cấp giấy phép nhập khẩu lô thuốc H-Capita như không thể nói rằng Cục đã cấp số đăng ký rồi mới nghi vấn vì Cục dựa vào căn cứ nào để nghi ngờ vì toàn bộ quy trình thẩm định đều dựa trên hồ sơ? Rõ ràng thấy hồ sơ có những điểm không khớp nhưng bộ phận thẩm định vẫn duyệt thì tại sao còn nghi ngờ?

Thông thường trong quy trình cấp visa nhập khẩu thuốc, Cục Quản lý Dược phải thẩm định hồ sơ, xác minh nhà máy sản xuất. Quan trọng là thuốc đó phải được thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam và nhiều thủ tục khác đi kèm trong thời gian từ 6 tháng đến 1 năm. Thế nhưng không hiểu sao, tất cả những vấn đề này đều được cho qua?

Thêm vào đó, dựa vào đâu để Cục Quản lý Dược kết luận lô hàng H-Capita kém chất lượng? Theo bà Lan, một loại thuốc được cấp giấy phép nhập khẩu, khi đưa ra lưu hành, sử dụng cho bệnh nhân phải chờ qua một thời gian, qua quá trình sử dụng lúc đó mới có những cảnh báo, tập hợp nhận xét đó từ bác sĩ, từ bệnh nhân, về cho Sở y tế (nhà quản lý) rồi mới báo lại tác dụng, chất lượng của thuốc cho Cục Quản lý Dược.

Còn với vụ H-Capita, lúc Cục Quản lý Dược báo cho công an nhờ hỗ trợ thì thuốc còn niêm phong trong kho, chưa sử dụng thì làm sao biết "kém chất lượng"? Cũng không thể lấy lý do là VN Pharma đưa ra giá trúng thầu quá thấp vì khi VN Pharma trúng thầu, Sở Y tế TP.HCM chưa hề có báo cáo lên Cục.

Vào thời điểm thuốc H-Capita trúng thầu vào khu vực TP.HCM, Sở Y tế TP.HCM lúc đó mới báo cáo cho bảo hiểm xã hội để cùng phối hợp trong trả tiền bệnh nhân dùng thuốc khi thuốc được lưu hành. Ở thời điểm đó cũng chưa hề có một hợp đồng nào ký kết với các bệnh viện để  cung ứng các mặt hàng đấu thầu vì vừa có kết quả đấu thầu thì Tổng giám đốc VN Pharma đã bị bắt tạm giam.

Bà Lan cho biết, trong các điều khoản của luật pháp hiện nay không có điều khoản nào "xử" việc bác sĩ ăn hoa hồng trong kê toa, vì thế, tất yếu sẽ xảy ra việc các công ty chạy đua chi hoa hồng thật cao để trúng thầu vào các bệnh viện.

An Nhiên

Mận khô California - món ăn nhẹ nhiều dưỡng chất, thơm ngon và tiện lợi

Mận khô California được lựa chọn như một thực phẩm cao cấp cho một bữa ăn nhẹ lành mạnh.

Bệnh viện FV dành gần 200 tỷ đồng đầu tư hệ thống xạ phẫu bằng robot tích hợp AI

Bệnh viện FV vừa công bố đầu tư hệ thống xạ phẫu CyberKnife S7 - hệ thống xạ phẫu bằng robot có thể điều trị khối u ở bất kỳ vị trí nào trên cơ thể mà không cần phẫu thuật.

Cô giáo trẻ vượt 300km ra Hà Nội 'xẻ' một phần gan cứu em trai '9 phần tử vong'

Tìm mọi cách để cứu chồng đang nguy kịch, vợ anh K. sẵn sàng hiến gan nhưng bác sĩ thông báo chỉ số không phù hợp. May mắn, người chị gái làm nghề giáo viên đã kịp thời vượt 300km có mặt để cứu em trai.

Hành động đẹp của phụ xe dành cho vị khách đặc biệt trên chuyến xe cuối năm

Kết thúc buổi truyền hóa chất cuối cùng năm Giáp Thìn, nữ bệnh nhân mắc ung thư giai đoạn cuối, bị liệt 2 chân lên nhầm xe khách. Chỉ có một mình, chị vội vàng gọi điện cho nhà xe đặt trước đó và nhận được hành động đẹp của người phụ xe.

Hơn 1.400 nhân viên y tế thôn bản được nâng cao kiến thức ứng phó đại dịch

1.011 cán bộ của 27 trạm y tế và 1.412 nhân viên y tế thôn bản và cộng tác viên y tế tại các huyện dự án đã được tập huấn nâng cao kiến thức và kỹ năng cơ bản để ứng phó với đại dịch.

Mua thuốc trực tuyến qua ứng dụng VNeID

Người dân sẽ dễ dàng mua thuốc trực tuyến an toàn, tiện lợi thông qua giải pháp kết nối app-to-app giữa ứng dụng Nhà thuốc Long Châu và VNeID.

1.300 bệnh nhân khó khăn được Vinamilk hỗ trợ mổ tim và mổ mắt

Vinamilk tiếp tục phối hợp với Hội Bảo trợ Bệnh nhân nghèo TP.HCM hỗ trợ mổ tim cho hơn cho 300 bệnh nhi mắc dị tật tim bẩm sinh và gần 1.000 bệnh nhân nghèo cần được phẫu thuật mắt.

Thái Bình: nâng cao kiến thức chăm sóc dinh dưỡng cho mẹ và bé

Vinamilk phối hợp với Hội Liên hiệp Phụ nữ Thái Bình tổ chức Hội thảo “Dinh dưỡng đủ đầy cho mẹ và bé”, góp phần nâng cao hiệu quả chăm sóc sức khỏe cộng đồng. Sự kiện thu hút 300 phụ nữ tại Thái Bình tham gia.

Những tiến bộ của y học tái tạo cơ xương khớp

'Y học tái tạo', 'ứng dụng tế bào gốc' trong điều trị bệnh lý cơ xương khớp là chủ đề của Hội nghị Khoa học thường niên – Hội Thấp khớp học Thái Nguyên TRA 2024.

Sữa chua uống KUN Men Nhật hỗ trợ tăng cường hệ miễn dịch của trẻ

Có đến khoảng 70% hệ miễn dịch của cơ thể nằm tại đường ruột, vì vậy tiêu hóa tốt sẽ giúp bé khỏe. Sữa chua uống KUN chứa chủng men Nhật L-137 (L 137) độc quyền tại Việt Nam hỗ trợ con tăng cường hệ miễn dịch, khoẻ tiêu hoá.

Đang cập nhật dữ liệu !