Hạn chế kê biệt dược gốc là phù hợp với khả năng tài chính của người Việt

Thuốc biệt dược gốc vẫn được bác sĩ ưu ái

Chất lượng tương đương​, giá rẻ 

Sử dụng biệt dược gốc hay sử dụng nhóm thuốc generic, là nhóm thuốc thế hệ thứ hai Việt Nam sản xuất được, đang trở thành câu chuyện nóng trong việc mua sắm thuốc tại các bệnh viện.

Theo ông Phạm Lương Sơn - Phó Tổng Giám đốc BHXH Việt Nam - hiện việc sửa đổi, bổ sung quy định về việc mua thuốc biệt dược gốc đã hết bản quyền để giảm chi phí mua thuốc biệt dược có lợi rất nhiều. Vì biệt dược gốc độc quyền, giá rất cao.

Nếu sử dụng nhóm thuốc generic, nhóm 1 sẽ không độc quyền được nữa, tạo ra nhiều sự lựa chọn hơn cho đơn vị mua sắm. Nhóm thuốc generic giá rẻ hơn biệt dược gốc mà chất lượng không thua kém.

Tuy không loại biệt dược gốc ra khỏi danh mục song nếu ngày xưa sử dụng 100% biệt dược gốc thì nay, tỉ lệ này giảm đi, bác sĩ lựa chọn thuốc linh hoạt, tùy vào tình trạng bệnh nhân.

Theo ông Sơn nếu quy định này đi vào thực tế sẽ giúp cho việc chỉ định thuốc hợp lý hơn và khẳng định, chủ trương này không phải loại hoàn toàn biệt dược gốc ra khỏi danh mục thuốc BHYT.

Từ vài năm trở lại đây, công tác đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập được chỉ đạo quyết liệt và có bước đổi mới quan trọng, giảm được giá thuốc thuộc nhóm generic tới 35% (so với khi thực hiện đấu thầu theo cơ chế cũ). Riêng đối với công tác đấu thầu thuốc, quản lý giá thuốc biệt dược chưa được triển khai hiệu quả.

Theo thống kê của Bộ Y tế, hiện nay có hàng trăm loại thuốc biệt dược gốc đã hết hạn bảo hộ và có thuốc generic tương tự được chứng minh tương đương sinh học với thuốc biệt dược gốc, đáp ứng yêu cầu điều trị theo tiêu chuẩn cao nhất được các nước tham gia ICH (Nhóm 1) áp dụng, trong đó nhiều loại thuốc đã có 2 đến 3 số đăng ký với giá rẻ hơn nhiều.

Bác sĩ cần có niềm tin vào thuốc generic 

PGS Nguyễn Hữu Đức – Khoa Dược trường Đại học Y Dược TP.HCM cũng cho biết, giá biệt dược quá đắt, không phù hợp với người Việt Nam. Do đó, việc cân nhắc sử dụng nhóm thuốc generic là hoàn toàn phù hợp với người Việt.

Tuy nhiên, PGS Đức cho biết, tâm lý của bác sĩ Việt Nam vẫn chưa tin tưởng nhóm thuốc generic, họ vẫn “sính” biệt dược gốc bởi các loại biệt dược gốc này đã được nghiên cứu hàng chục năm trời và được thử nghiệm tương đương sinh học.

Trong khi nhóm generic sao chép công thức của biệt dược gốc khi hết thời gian bảo hộ và ít loại được thử nghiệm tương đương sinh học. Mặc khác, nhiều thuốc generic cùng loại xuất hiện và được các nhà điều trị sử dụng cho thấy, có một số phiên bản thuốc không cho tác dụng điều trị và hiệu quả lâm sàng giống như biệt dược gốc.

Đối với bệnh nhân mang bệnh đặc biệt nghiêm trọng, nếu cần sử dụng biệt dược gốc thì vẫn phải sử dụng và lúc đó có thể bệnh nhân phải đồng chi trả với BHYT. PGS Đức đánh giá chủ trương này khá hợp lý bởi đa số người Việt Nam là người nghèo, nếu chạy theo biệt dược gốc sẽ không thể có tiền điều trị bệnh được.

Để việc sử dụng thuốc generic, PGS Đức cho biết, các công ty dược trong nước có thể thử tương đương sinh học để lấy niềm tin cho bác sĩ khi kê đơn.

Thử tương đương sinh học là nghiên cứu tốn kém vì cần phải thực hiện trên số lượng đủ người tình nguyện (thường phải trên 12 người khoẻ mạnh), phải tiến hành việc đo nồng độ thuốc trong máu (phải có thiết bị hiện đại như máy đo HPLC được thẩm định trước khi đo).

Nồng độ trong máu của 2 thuốc: thuốc generic và thuốc biệt dược gốc được so sánh để chứng minh tính hiệu quả của hai thuốc là tương đương.