Thử nghiệm vắc xin Covid-19 Việt Nam giai đoạn 2

Sáng 26/02, tại Trung tâm Y tế huyện Bến Lức, tỉnh Long An, tiến hành buổi tiêm thử nghiệm vắc xin phòng Covid-19 Nanocovax trên người giai đoạn 2 với sự tham gia của gần 40 tình nguyện viên.

TS Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học Đào tạo (Bộ Y tế), Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vắc xin, cho biết để chuẩn bị cho đợt thử nghiệm quan trọng này, trước đó các tình nguyện viên đã được sàng lọc kỹ lưỡng. Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã thông qua việc tuyển chọn tình nguyện viên giai đoạn 2 trên 65 tuổi, một số người có bệnh nền không quá nặng như tăng huyết áp, rối loạn mỡ máu, tiểu đường...

Thử nghiệm vắc xin Covid-19 Việt Nam giai đoạn 2
Thử nghiệm vắc xin Covid-19 Việt Nam giai đoạn 2

Sau thử nghiệm giai đoạn 1 tại Học viện Quân y, Viện Pasteur TP.Hồ Chí Minh và Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương cũng sẵn sàng tham gia giai đoạn 2 và 3 của thử nghiệm.

Tại địa điểm triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 tại Long An, mũi tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covid-19 giai đoạn 2 tại Long An được thực hiện cho tình nguyện viên N.M.T, sinh năm 1969, trước khi tiêm các tình nguyện viên được thực hiện đầy đủ các xét nghiệm, sàng lọc theo quy định; cũng như được tư vấn đầy đủ các thông tin liên quan thử nghiệm, quá trình theo dõi cũng như kiểm tra, rà soát đối chiếu thông tin…

 

Sau một giờ theo dõi sức khỏe sau tiêm, ông N.M.T cho biết không có bất cứ dấu hiệu bất thường nào đối với sức khỏe, cảm thấy rất tin tưởng và an tâm với sản phẩm vắc xin Nanocovax cũng như hy vọng về kết quả thành công của thử nghiệm để vắc xin có thể được đưa vào sử dụng nhằm đẩy lùi dịch bệnh.

Theo kế hoạch, giai đoạn 2 được thiết kế mù đôi, ngẫu nhiên, so sánh giả dược nhằm đánh giá an toàn và đáp ứng miễn dịch của 3 liều vắc xin Nanocovax 25 mcg, 50 mcg và 75 mcg. Tổng cộng có 560 đối tượng được phân ngẫu nhiên vào 4 nhóm, trong đó 480 đối tượng vào nhóm sử dụng vắc xin (160 đối tượng tiêm Nanocovax 25mcg, 160 đối tượng tiêm Nanocovax 50 mcg và 160 đối tượng tiêm Nanocovax 75 mcg) và 80 đối tượng vào nhóm tiêm giả dược (tá chất nhôm AlPO4 ) tương ứng tỉ lệ 2 (25mcg) : 2 (50mcg) : 2 (75mcg): 1 (giả dược ). Giai đoạn 2 sẽ được phân tầng thành 2 nhóm tuổi: nhóm từ đủ 18 đến 60 tuổi và nhóm trên 60 tuổi. Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 2 sẽ được tiêm bắp 2 liều vắc xin hoặc giả dược (tá chất nhôm AlPO4). Khoảng cách giữa 2 liều là 28 ngày .

Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 12 kể từ liều tiêm đầu tiên.

Khánh Chi 

Chủ đề :

covid-19

 
List comment
 
 
Sáng 21/7, Hà Nội ghi nhận 17 trường hợp dương tính mới
icon

Sáng 22/7, Sở Y tế Hà Nội cho biết đã ghi nhận 17 trường hợp dương tính mới với  SARS- CoV- 2, trong đó có 2 ca bệnh liên quan đến nhà thuốc Đức Tâm.

 
 
5,18 triệu dân Hà Nội sẽ được tiêm chủng vắc xin ngừa Covid- 19: Những đối tượng nào được ưu tiên tiêm trước?
icon

Công nhân tại các KCN, KCX , người nghèo, người mắc các bệnh mạn tính, người trên 65 tuổi… là những trường hợp trong nhóm 13 đối tượng được Hà Nội tiêm chủng vắc xin ngừa Covid- 19.

 
 
Quảng Bình: Tài xế taxi dương tính, thành phố Đồng Hới giãn cách theo Chỉ thị 15
icon

Thành phố Đồng Hới vừa phát hiện một trường hợp dương tính với Covid-19, UBND tỉnh đã quyết định thực hiện giãn cách xã hội theo Chỉ thị 15, một số khu vực theo Chỉ thị 16 của Chính phủ.

 
 
Sáng 22/7: Thêm 2.967 ca COVID-19, riêng TP Hồ Chí Minh có 2.433 ca
icon

Sáng 22/7 Bộ Y tế cho biết có thêm 2.967 ca mắc COVID-19, trong đó riêng TP Hồ Chí Minh đã 2.433 ca. Đến nay, tổng số ca mắc tại Việt Nam đã lên đến 71.144

 
 
Đà Nẵng yêu cầu người dân ở nhà, tạm dừng hoạt động kinh doanh không thiết yếu từ 12h ngày 22/7
icon

Trước tình hình dịch COVID-19 trên địa bàn diễn biến phức tạp, Ban Chỉ đạo phòng, chống dịch TP Đà Nẵng yêu cầu người dân ở nhà, dừng các hoạt động kinh doanh không thiết yếu từ 12h ngày 22/7.

 
 
Từ 0h đêm nay, Hà Nội cách ly tập trung toàn bộ người về từ các địa phương thực hiện Chỉ thị 16
icon

Từ 00h00 ngày 22/7, Hà Nội sẽ cách ly tập trung toàn bộ người về từ các địa phương có dịch đang thực hiện giãn cách theo văn bản 969/TTg-KGVX của Thủ tướng Chính phủ.

 
Tối 21/7: Thêm 2.570 ca mắc Covid-19, nâng tổng số mắc trong ngày lên 5.357
icon

Bản tin dịch Covid-19 của Bộ Y tế tối 21/7 cho biết có thêm 2.570 ca mắc Covid-19, trong đó TP Hồ Chí Minh vẫn nhiều nhất với 1.817 ca. Tổng số ca mắc trong ngày là 5.357

 
Tối 21/7, Hà Nội thêm 6 ca Covid-19 mới ở cùng một ngõ
icon

Tối  21/7, Sở Y tế Hà Nội cho biết ghi nhận thêm 6 ca dương tính mới với SARS- CoV- 2 tại cộng đồng, thuộc chùm Tân Mai (Hoàng Mai).

 
Bộ Y tế công bố 36 ca tử vong do COVID-19 từ ngày 17-20/7, trong đó TP Hồ Chí Minh có 32 ca
icon

Tiểu ban điều trị Ban chỉ đạo Quốc gia phòng, chống dịch COVID-19 thông báo 36 ca tử vong do COVID-19 số 335-370, TP Hồ Chí Minh nhiều nhất với 32 ca.

 
Giám đốc Trung tâm Chống độc BV Bạch Mai cảnh báo người dân uống liều tối đa paracetamol
icon

Trên mạng xã hội xuất hiện các hướng dẫn không rõ nguồn gốc về cách tự chữa bệnh Covid-19 tại nhà. Đáng chú ý, trong một hướng dẫn, liều paracetamol khuyên sử dụng là liều tối đa, rất dễ có nguy cơ quá liều và gây ngộ độc.