Gần 200.000 kit xét nghiệm nhanh Covid-19 cho kết quả dương tính giả bị thu hồi ở Mỹ

Gần 200.000 kit test nhanh kháng nguyên Covid-19 bị lỗi sản xuất và cho kết quả dương tính giả đang bị thu hồi ở Mỹ. 

Công ty Ellume ở Australia, đơn vị cung cấp hơn 3,5 triệu kit xét nghiệm nhanh Covid-19 tại nhà đã được Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) phê chuẩn, đang phải thu hồi gần 200.000 bộ kit do bị lỗi sản xuất dẫn tới cho kết quả dương tính giả.

Trong thông báo hôm 5/10, FDA cảnh báo người dân về “khả năng có kết quả dương tính giả” với một số lô kit test nhanh Covid-19 tại nhà của Ellume. Đây là kit test nhanh kháng nguyên để phát hiện virus corona bằng cách sử dụng tăm bông lấy dịch ở mũi và ứng dụng trên điện thoại thông minh.

{keywords}
Gần 200.000 kit xét nghiệm nhanh Covid-19 của hãng Ellume gặp lỗi sản xuất cho kết quả dương tính giả và đang bị thu hồi ở Mỹ. (Ảnh: EPA)

“Các kết quả âm tính dường như không bị ảnh hưởng do lỗi của nhà sản xuất”, RT dẫn tuyên bố của FDA.

FDA cũng khẳng định đang “làm việc chặt chẽ” với Ellume để đánh giá “các bước khắc phục” trong tương lai.

Những người sử dụng bộ kit của Elume và có kết quả dương tính đã được hướng dẫn liên lạc với đơn vị chăm sóc sức khỏe để theo dõi thêm. 

Ngoài ra, những người đang sở hữu bộ kit test nhanh Covid-19 được hối thúc kiểm tra danh sách các lô bị lỗi do nhà sản xuất Ellume cung cấp từ tháng Tư đến tháng Tám năm nay và yêu cầu nhận hàng đổi sau khi gửi đơn biên nhận.

Giám đốc điều hành Ellume là Tiến sĩ Sean Parsons cho hay, công ty đã nhận được phản ánh về các kết quả dương tính giả từ một số lô cụ thể "trong những tuần gần đây" và đã xác định được nguyên nhân. Tuy nhiên, công ty từ chối thông báo nguyên nhân cụ thể vì đây là bí mật thương mại.

Cả FDA và Ellume đều không công bố số lượng chính xác các bộ kit test nhanh Covid-19 bị lỗi và phải thu hồi. Nhưng theo New York Times, con số là "gần 200.000".

Tổng cộng 427.000 bộ kit test nhanh Covid-19 được gửi đến Mỹ đã bị ảnh hưởng do lỗi sản xuất. Một nửa trong số này đã được sử dụng và cho ra khoảng 42.000 kết quả dương tính. Hiện không rõ trong số này có bao nhiêu kết quả dương tính giả.

Ellume đã chuyển khoảng 3,5 triệu kit test nhanh đến Mỹ sau khi được FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp hồi tháng 12/2020. Bộ kit của Ellume trở thành kit test nhanh Covid-19 tại nhà đầu tiên hoàn toàn không cần kê đơn.

Ít nhất 4 lô kit test nhanh nằm trong danh sách bị thu hồi của Ellume đã được chuyển đến Bộ Quốc phòng Mỹ. Hồi tháng Hai, Lầu Năm Góc đã quyết định trao cho Ellume bản hợp đồng trị giá 238 triệu USD để đẩy nhanh sản xuất kit test nhanh Covid-19 ở Mỹ.

Còn vào ngày 4/10, FDA cũng đã cấp phép sử dụng bộ kit test nhanh kháng nguyên Covid-19 tại nhà Flowflex. Đây là sản phẩm của Phòng thí nghiệm ACON có trụ sở tại bang California của Mỹ. 

Thông tin mới nhất về hiệu quả phòng bệnh và ngăn tử vong của vắc xin Covid-19 Pfizer

Thông tin mới nhất về hiệu quả phòng bệnh và ngăn tử vong của vắc xin Covid-19 Pfizer

Hiệu quả phòng Covid-19 của vắc xin Pfizer giảm còn 47% sau 6 tháng tiêm mũi 2 nhưng vẫn ngăn 90% khả năng nhập viện và tử vong do nhiễm virus corona. 

Minh Thu (lược dịch)

Hy vọng cứu người nhạt dần, hơn 12.000 người tử vong do động đất Thổ Nhĩ Kỳ - Syria

Số người thiệt mạng tại Thổ Nhĩ Kỳ và Syria sau các trận động đất đã tăng lên ít nhất 12.049 người và hy vọng tìm thấy người sống sót dưới đống đổ nát đang nhạt dần.

Ông Kim Jong Un dự lễ duyệt binh kỷ niệm 75 năm thành lập quân đội Triều Tiên

Tối 8/2, nhà lãnh đạo Kim Jong Un đã xuất hiện tại cuộc duyệt binh quy mô lớn kỷ niệm 75 năm thành lập Quân đội Nhân dân Triều Tiên.

Nhà Trắng phủ nhận cáo buộc đứng sau vụ nổ đường ống Nord Stream

Nhà Trắng cho rằng các thông tin do nhà báo Mỹ Seymour Hersh đưa ra về vụ nổ đường ống Nord Stream là "sai sự thật và hư cấu".

Chuyên gia cảnh báo bán đảo Crưm có thể xảy ra động đất khủng khiếp như Thổ Nhĩ Kỳ

Nhà địa chất học hàng đầu ở Nga cảnh báo bán đảo Crưm có thể phải trải qua một trận động đất khủng khiếp như tại Thổ Nhĩ Kỳ.

Mỹ cáo buộc Trung Quốc 'dùng khinh khí cầu do thám khắp các châu lục'

Thư ký báo chí Nhà Trắng Karine Jean-Pierre cho biết, chính quyền Mỹ cho rằng Trung Quốc sử dụng khinh khí cầu do thám khắp các châu lục.

Nhật Bản điều tra lại các vật thể bay bị nghi là khinh khí cầu nước ngoài

Sau việc Mỹ bắn rơi khinh khí cầu của Trung Quốc, Nhật Bản đang tiến hành điều tra lại những sự cố liên quan tới khinh khí cầu ở nước này trong những năm gần đây.

Mỹ chia sẻ thông tin về khinh khí cầu Trung Quốc cho hàng chục quốc gia

Washington đã chia sẻ thông tin liên quan tới việc khinh khí cầu Trung Quốc bay vào Mỹ cho 40 quốc gia.

Hơn 11.000 người tử vong, chuyên gia đánh giá sức hủy diệt của động đất Thổ Nhĩ Kỳ, Syria

Tổng số nạn nhân tử vong vì thảm họa động đất ở Thổ Nhĩ Kỳ và Syria không ngừng gia tăng và hiện đã lên tới 11.000 người.

Nét thơ ngây trong sáng của con gái nhà lãnh đạo Triều Tiên Kim Jong Un

Lãnh đạo Triều Tiên Kim Jong Un cùng vợ và con gái Kim Ju Ae đã tham dự một bữa tiệc kỷ niệm 75 năm ngày thành lập quân đội Triều Tiên, truyền thông quốc gia này ngày 8/2 đưa tin.

Ông Biden ca ngợi sức mạnh kinh tế Mỹ, cam kết hợp tác với đảng Cộng hòa

Trong Thông điệp liên bang thứ 2 kể từ khi lên nắm quyền, Tổng thống Mỹ Joe Biden lạc quan về sự phục hồi và sức mạnh của nền kinh tế, đồng thời cam kết sẽ hợp tác với đảng Cộng hòa.

Đang cập nhật dữ liệu !