Gần 200.000 kit xét nghiệm nhanh Covid-19 cho kết quả dương tính giả bị thu hồi ở Mỹ

Gần 200.000 kit test nhanh kháng nguyên Covid-19 bị lỗi sản xuất và cho kết quả dương tính giả đang bị thu hồi ở Mỹ. 

Công ty Ellume ở Australia, đơn vị cung cấp hơn 3,5 triệu kit xét nghiệm nhanh Covid-19 tại nhà đã được Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) phê chuẩn, đang phải thu hồi gần 200.000 bộ kit do bị lỗi sản xuất dẫn tới cho kết quả dương tính giả.

Trong thông báo hôm 5/10, FDA cảnh báo người dân về “khả năng có kết quả dương tính giả” với một số lô kit test nhanh Covid-19 tại nhà của Ellume. Đây là kit test nhanh kháng nguyên để phát hiện virus corona bằng cách sử dụng tăm bông lấy dịch ở mũi và ứng dụng trên điện thoại thông minh.

{keywords}
Gần 200.000 kit xét nghiệm nhanh Covid-19 của hãng Ellume gặp lỗi sản xuất cho kết quả dương tính giả và đang bị thu hồi ở Mỹ. (Ảnh: EPA)

“Các kết quả âm tính dường như không bị ảnh hưởng do lỗi của nhà sản xuất”, RT dẫn tuyên bố của FDA.

FDA cũng khẳng định đang “làm việc chặt chẽ” với Ellume để đánh giá “các bước khắc phục” trong tương lai.

Những người sử dụng bộ kit của Elume và có kết quả dương tính đã được hướng dẫn liên lạc với đơn vị chăm sóc sức khỏe để theo dõi thêm. 

Ngoài ra, những người đang sở hữu bộ kit test nhanh Covid-19 được hối thúc kiểm tra danh sách các lô bị lỗi do nhà sản xuất Ellume cung cấp từ tháng Tư đến tháng Tám năm nay và yêu cầu nhận hàng đổi sau khi gửi đơn biên nhận.

Giám đốc điều hành Ellume là Tiến sĩ Sean Parsons cho hay, công ty đã nhận được phản ánh về các kết quả dương tính giả từ một số lô cụ thể "trong những tuần gần đây" và đã xác định được nguyên nhân. Tuy nhiên, công ty từ chối thông báo nguyên nhân cụ thể vì đây là bí mật thương mại.

Cả FDA và Ellume đều không công bố số lượng chính xác các bộ kit test nhanh Covid-19 bị lỗi và phải thu hồi. Nhưng theo New York Times, con số là "gần 200.000".

Tổng cộng 427.000 bộ kit test nhanh Covid-19 được gửi đến Mỹ đã bị ảnh hưởng do lỗi sản xuất. Một nửa trong số này đã được sử dụng và cho ra khoảng 42.000 kết quả dương tính. Hiện không rõ trong số này có bao nhiêu kết quả dương tính giả.

Ellume đã chuyển khoảng 3,5 triệu kit test nhanh đến Mỹ sau khi được FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp hồi tháng 12/2020. Bộ kit của Ellume trở thành kit test nhanh Covid-19 tại nhà đầu tiên hoàn toàn không cần kê đơn.

Ít nhất 4 lô kit test nhanh nằm trong danh sách bị thu hồi của Ellume đã được chuyển đến Bộ Quốc phòng Mỹ. Hồi tháng Hai, Lầu Năm Góc đã quyết định trao cho Ellume bản hợp đồng trị giá 238 triệu USD để đẩy nhanh sản xuất kit test nhanh Covid-19 ở Mỹ.

Còn vào ngày 4/10, FDA cũng đã cấp phép sử dụng bộ kit test nhanh kháng nguyên Covid-19 tại nhà Flowflex. Đây là sản phẩm của Phòng thí nghiệm ACON có trụ sở tại bang California của Mỹ. 

Thông tin mới nhất về hiệu quả phòng bệnh và ngăn tử vong của vắc xin Covid-19 Pfizer

Thông tin mới nhất về hiệu quả phòng bệnh và ngăn tử vong của vắc xin Covid-19 Pfizer

Hiệu quả phòng Covid-19 của vắc xin Pfizer giảm còn 47% sau 6 tháng tiêm mũi 2 nhưng vẫn ngăn 90% khả năng nhập viện và tử vong do nhiễm virus corona. 

Minh Thu (lược dịch)

Người đàn ông giả chết để đếm số khách tới dự lễ tang

Người đàn ông Brazil khiến gia đình và bạn bè vô cùng tức giận, sau khi ông này giả chết chỉ vì tò mò xem số lượng người tới dự lễ tang của mình.

Người Hàn Quốc dựng lều ngay trên giường ngủ để đối phó giá rét tàn khốc

Dựng lều trên giường ngủ là một trong những mẹo phổ biến được người dân Hàn Quốc áp dụng để đối phó với cái rét tàn khốc, giữa lúc giá năng lượng tăng cao.

Động đất mạnh ở Iran, hơn 440 người bị thương

Số người bị thương trong trận động đất ở phía tây bắc Iran gần biên giới với Thổ Nhĩ Kỳ đã tăng lên 447 người, trong đó ít nhất 3 người thiệt mạng.

Xe buýt lao xuống khe núi ở Pakistan, hơn 40 người thiệt mạng

Do không tuân thủ tốc độ cho phép, chiếc xe buýt đã lao khỏi cây cầu ở tây nam Pakistan sau đó rơi xuống khe núi và bốc cháy.

Thủ tướng Anh sa thải chủ tịch đảng cầm quyền vì bê bối thuế

Thủ tướng Anh Rishi Sunak vừa đã sa thải Chủ tịch đảng Bảo thủ cầm quyền Nadhim Zahawi khỏi chính phủ vì các sai phạm liên quan đến thuế.

Tỷ phú giàu nhất châu Á gặp hạn đầu năm, cổ phiếu ‘bốc hơi’ 50 tỷ USD

Đế chế kinh doanh của tỷ phú giàu nhất châu Á người Ấn Độ “bốc hơi” 50 tỷ USD, sau một báo cáo tiêu cực vừa được công bố.

Uống nhầm dung dịch lau sàn giống hệt nước hoa quả, 7 thực khách nhập viện rửa ruột

Bảy người phải nhập viện rửa ruột sau khi uống nhầm chai dung dịch lau sàn nhà, nhưng lại tưởng là nước hoa quả tại một nhà hàng ở Trung Quốc.

Tổng thống Biden phẫn nộ sau vụ cảnh sát đánh chết Tyre Nichols

Tổng thống Mỹ Joe Biden cho biết ông "phẫn nộ" và "đau đớn sâu sắc" sau khi xem vụ đối đầu bạo lực giữa Tire Nichols và 5 sĩ quan cảnh sát.

Hai đứa trẻ kiện bố ra tòa, thành công đòi lại tiền mừng tuổi bị tịch thu

Một tòa án ở Trung Quốc yêu cầu người bố trả lại số tiền mừng tuổi trị giá 16.800 Nhân dân tệ (2.500 USD) mà người này đã tịch thu của con trai và con gái.

Mỹ và Trung Quốc khẩu chiến dữ dội trong cuộc họp của WTO

Các quan chức Trung Quốc và Mỹ trong cuộc họp của Tổ chức Thương mại Thế giới (WTO) hôm 27/1 đã lên tiếng chỉ trích nhau dữ dội.

Đang cập nhật dữ liệu !