Gần 200.000 kit xét nghiệm nhanh Covid-19 cho kết quả dương tính giả bị thu hồi ở Mỹ

Gần 200.000 kit test nhanh kháng nguyên Covid-19 bị lỗi sản xuất và cho kết quả dương tính giả đang bị thu hồi ở Mỹ. 

Công ty Ellume ở Australia, đơn vị cung cấp hơn 3,5 triệu kit xét nghiệm nhanh Covid-19 tại nhà đã được Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) phê chuẩn, đang phải thu hồi gần 200.000 bộ kit do bị lỗi sản xuất dẫn tới cho kết quả dương tính giả.

Trong thông báo hôm 5/10, FDA cảnh báo người dân về “khả năng có kết quả dương tính giả” với một số lô kit test nhanh Covid-19 tại nhà của Ellume. Đây là kit test nhanh kháng nguyên để phát hiện virus corona bằng cách sử dụng tăm bông lấy dịch ở mũi và ứng dụng trên điện thoại thông minh.

Gần 200.000 kit xét nghiệm nhanh Covid-19 cho kết quả dương tính giả bị thu hồi ở Mỹ
Gần 200.000 kit xét nghiệm nhanh Covid-19 của hãng Ellume gặp lỗi sản xuất cho kết quả dương tính giả và đang bị thu hồi ở Mỹ. (Ảnh: EPA)

“Các kết quả âm tính dường như không bị ảnh hưởng do lỗi của nhà sản xuất”, RT dẫn tuyên bố của FDA.

FDA cũng khẳng định đang “làm việc chặt chẽ” với Ellume để đánh giá “các bước khắc phục” trong tương lai.

Những người sử dụng bộ kit của Elume và có kết quả dương tính đã được hướng dẫn liên lạc với đơn vị chăm sóc sức khỏe để theo dõi thêm. 

Ngoài ra, những người đang sở hữu bộ kit test nhanh Covid-19 được hối thúc kiểm tra danh sách các lô bị lỗi do nhà sản xuất Ellume cung cấp từ tháng Tư đến tháng Tám năm nay và yêu cầu nhận hàng đổi sau khi gửi đơn biên nhận.

Giám đốc điều hành Ellume là Tiến sĩ Sean Parsons cho hay, công ty đã nhận được phản ánh về các kết quả dương tính giả từ một số lô cụ thể "trong những tuần gần đây" và đã xác định được nguyên nhân. Tuy nhiên, công ty từ chối thông báo nguyên nhân cụ thể vì đây là bí mật thương mại.

 

Cả FDA và Ellume đều không công bố số lượng chính xác các bộ kit test nhanh Covid-19 bị lỗi và phải thu hồi. Nhưng theo New York Times, con số là "gần 200.000".

Tổng cộng 427.000 bộ kit test nhanh Covid-19 được gửi đến Mỹ đã bị ảnh hưởng do lỗi sản xuất. Một nửa trong số này đã được sử dụng và cho ra khoảng 42.000 kết quả dương tính. Hiện không rõ trong số này có bao nhiêu kết quả dương tính giả.

Ellume đã chuyển khoảng 3,5 triệu kit test nhanh đến Mỹ sau khi được FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp hồi tháng 12/2020. Bộ kit của Ellume trở thành kit test nhanh Covid-19 tại nhà đầu tiên hoàn toàn không cần kê đơn.

Ít nhất 4 lô kit test nhanh nằm trong danh sách bị thu hồi của Ellume đã được chuyển đến Bộ Quốc phòng Mỹ. Hồi tháng Hai, Lầu Năm Góc đã quyết định trao cho Ellume bản hợp đồng trị giá 238 triệu USD để đẩy nhanh sản xuất kit test nhanh Covid-19 ở Mỹ.

Còn vào ngày 4/10, FDA cũng đã cấp phép sử dụng bộ kit test nhanh kháng nguyên Covid-19 tại nhà Flowflex. Đây là sản phẩm của Phòng thí nghiệm ACON có trụ sở tại bang California của Mỹ. 

Thông tin mới nhất về hiệu quả phòng bệnh và ngăn tử vong của vắc xin Covid-19 Pfizer

Thông tin mới nhất về hiệu quả phòng bệnh và ngăn tử vong của vắc xin Covid-19 Pfizer

Hiệu quả phòng Covid-19 của vắc xin Pfizer giảm còn 47% sau 6 tháng tiêm mũi 2 nhưng vẫn ngăn 90% khả năng nhập viện và tử vong do nhiễm virus corona. 

Minh Thu (lược dịch)

 
List comment
 
 
Hoảng hồn nhìn bé trai 4 tuổi leo ra ngoài cửa sổ tầng 29 chung cư
icon

Người hàng xóm ở tòa chung cư đối diện hoảng hồn phát hiện bé trai 4 tuổi trèo ra trèo vào cửa sổ căn hộ tầng 29. 

 
 
Lý do đặc biệt khiến người đàn ông không tắm gội suốt 22 năm
icon

Có 3 lý do đặc biệt khiến một người đàn ông ở Ấn Độ quyết định không tắm gội suốt 22 năm. 

 
 
Ngành tang lễ Đức lo ngại về tình trạng thiếu khí đốt
icon

Theo Reuters, thiếu khí đốt sẽ buộc các cơ sở hỏa táng của Đức phải tìm cách tiết kiệm tiền.

 
 
Quốc gia châu Á đảo ngược xu thế thích sinh con gái hơn con trai
icon

Khác với quá khứ chỉ đẻ con trai, xu hướng sinh 2 con gái đang trở nên phổ biến trong các cặp vợ chồng ở Hàn Quốc. 

 
 
Các tỷ phú Nga tiếp tục bị ‘bốc hơi’ hàng tỷ USD
icon

Theo Chỉ số Tỷ phú Bloomberg, tính từ đầu năm đến nay, khối tài sản của các tỷ phú Nga đã giảm 60 tỉ USD.

 
 
Cô dâu từ chối thực hiện yêu cầu của mẹ chồng trong đám cưới và cái kết
icon

Một người dùng mạng xã hội Reddit mới đây đã chia sẻ câu chuyện về việc cô đã từ chối thực hiện yêu cầu của mẹ chồng tương lai trong đám cưới và gây gổ với bà.

 
Người mẹ lên tivi cầu cứu vì con gái không đi làm, không hẹn hò, chỉ thích thú cưng
icon

Người mẹ lên truyền hình cầu cứu vì con gái (38 tuổi) không đi làm dù tốt nghiệp Đại học danh giá, không hẹn hò, mà chỉ thích thú cưng.

 
Thủ lĩnh al Qaeda vừa bị Mỹ tiêu diệt nguy hiểm như thế nào?
icon

Thủ lĩnh Al Qaeda vừa bị Mỹ tiêu diệt trong cuộc không kích ở Afghanistan nằm trong danh sách những đối tượng bị truy nã gắt gao nhất thế giới. 

 
Mới cưới được 2 ngày, chồng đã đuổi vợ ra khỏi nhà chỉ vì bật điều hòa
icon

Tranh cãi bật điều hòa giữa trời nắng nóng trên 41 độ C giữa mẹ chồng và nàng dâu khiến người chồng đuổi vợ ra khỏi nhà. 

 
Người đàn ông bị phạt 2.000 USD vì ‘buôn lậu’ đồ ăn nhanh
icon

News Corp đưa tin, hôm 1/8, một người đàn ông Australia đã bị phạt 2.600 AUD (gần 2.000 USD) vì buôn lậu đồ ăn nhanh của McDonald’s vào nước này.