Gần 200.000 kit xét nghiệm nhanh Covid-19 cho kết quả dương tính giả bị thu hồi ở Mỹ

Gần 200.000 kit test nhanh kháng nguyên Covid-19 bị lỗi sản xuất và cho kết quả dương tính giả đang bị thu hồi ở Mỹ. 

Công ty Ellume ở Australia, đơn vị cung cấp hơn 3,5 triệu kit xét nghiệm nhanh Covid-19 tại nhà đã được Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) phê chuẩn, đang phải thu hồi gần 200.000 bộ kit do bị lỗi sản xuất dẫn tới cho kết quả dương tính giả.

Trong thông báo hôm 5/10, FDA cảnh báo người dân về “khả năng có kết quả dương tính giả” với một số lô kit test nhanh Covid-19 tại nhà của Ellume. Đây là kit test nhanh kháng nguyên để phát hiện virus corona bằng cách sử dụng tăm bông lấy dịch ở mũi và ứng dụng trên điện thoại thông minh.

Gần 200.000 kit xét nghiệm nhanh Covid-19 cho kết quả dương tính giả bị thu hồi ở Mỹ
Gần 200.000 kit xét nghiệm nhanh Covid-19 của hãng Ellume gặp lỗi sản xuất cho kết quả dương tính giả và đang bị thu hồi ở Mỹ. (Ảnh: EPA)

“Các kết quả âm tính dường như không bị ảnh hưởng do lỗi của nhà sản xuất”, RT dẫn tuyên bố của FDA.

FDA cũng khẳng định đang “làm việc chặt chẽ” với Ellume để đánh giá “các bước khắc phục” trong tương lai.

Những người sử dụng bộ kit của Elume và có kết quả dương tính đã được hướng dẫn liên lạc với đơn vị chăm sóc sức khỏe để theo dõi thêm. 

Ngoài ra, những người đang sở hữu bộ kit test nhanh Covid-19 được hối thúc kiểm tra danh sách các lô bị lỗi do nhà sản xuất Ellume cung cấp từ tháng Tư đến tháng Tám năm nay và yêu cầu nhận hàng đổi sau khi gửi đơn biên nhận.

Giám đốc điều hành Ellume là Tiến sĩ Sean Parsons cho hay, công ty đã nhận được phản ánh về các kết quả dương tính giả từ một số lô cụ thể "trong những tuần gần đây" và đã xác định được nguyên nhân. Tuy nhiên, công ty từ chối thông báo nguyên nhân cụ thể vì đây là bí mật thương mại.

 

Cả FDA và Ellume đều không công bố số lượng chính xác các bộ kit test nhanh Covid-19 bị lỗi và phải thu hồi. Nhưng theo New York Times, con số là "gần 200.000".

Tổng cộng 427.000 bộ kit test nhanh Covid-19 được gửi đến Mỹ đã bị ảnh hưởng do lỗi sản xuất. Một nửa trong số này đã được sử dụng và cho ra khoảng 42.000 kết quả dương tính. Hiện không rõ trong số này có bao nhiêu kết quả dương tính giả.

Ellume đã chuyển khoảng 3,5 triệu kit test nhanh đến Mỹ sau khi được FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp hồi tháng 12/2020. Bộ kit của Ellume trở thành kit test nhanh Covid-19 tại nhà đầu tiên hoàn toàn không cần kê đơn.

Ít nhất 4 lô kit test nhanh nằm trong danh sách bị thu hồi của Ellume đã được chuyển đến Bộ Quốc phòng Mỹ. Hồi tháng Hai, Lầu Năm Góc đã quyết định trao cho Ellume bản hợp đồng trị giá 238 triệu USD để đẩy nhanh sản xuất kit test nhanh Covid-19 ở Mỹ.

Còn vào ngày 4/10, FDA cũng đã cấp phép sử dụng bộ kit test nhanh kháng nguyên Covid-19 tại nhà Flowflex. Đây là sản phẩm của Phòng thí nghiệm ACON có trụ sở tại bang California của Mỹ. 

Thông tin mới nhất về hiệu quả phòng bệnh và ngăn tử vong của vắc xin Covid-19 Pfizer

Thông tin mới nhất về hiệu quả phòng bệnh và ngăn tử vong của vắc xin Covid-19 Pfizer

Hiệu quả phòng Covid-19 của vắc xin Pfizer giảm còn 47% sau 6 tháng tiêm mũi 2 nhưng vẫn ngăn 90% khả năng nhập viện và tử vong do nhiễm virus corona. 

Minh Thu (lược dịch)

 
List comment
 
 
Em trai kín tiếng của tỷ phú Elon Musk kiếm hàng trăm triệu USD như thế nào?
icon

Elon Musk không phải là người duy nhất kiếm được nhiều tiền nhờ đầu tư vào Tesla. Em trai của ông, Kimbal trong cuộc khủng hoảng năm 2008 đã dốc toàn bộ tiền bạc để cứu công ty, giờ mang lại cho ông khối tài sản hàng trăm triệu USD.

 
 
NATO có kế hoạch mới cho Ukraine?
icon

Theo RIA, các nước trong Tổ chức Hiệp ước Bắc Đại Tây Dương (NATO) đang trang bị cho Kiev những vũ khí hiện đại.

 
 
Ông Biden ‘bất ngờ’ chuyển giao quyền lực cho Phó Tổng thống Harris
icon

Theo người phát ngôn Nhà Trắng Jen Psaki, Tổng thống Mỹ Joe Biden sẽ tạm thời giao lại quyền lực cho Phó Tổng thống Kamala Harris trong ngày 19/11 (giờ địa phương) khi được gây mê trong bệnh viện để “nội soi đại tràng định kỳ”.

 
 
Sự kiện thế giới nổi bật trong tuần qua những bức ảnh đặc sắc
icon

Những hình ảnh nổi bật dưới đây ghi lại các sự kiện nóng và đặc sắc nhất trên khắp thế giới tuần qua.

 
 
Người phụ nữ chết ngạt vì bị cả chồng quần áo đè lên người
icon

Người phụ nữ nằm ngủ trên sàn nhà và bị cả chồng quần áo đè lên người dẫn tới chết ngạt. 

 
 
Cặp đôi lừa đảo 20 triệu USD tiền trợ cấp sau đó bỏ trốn, bỏ rơi 3 con nhỏ
icon

Cặp vợ chồng làm giả hồ sơ để chiếm đoạt 20 triệu USD tiền cứu trợ Covid-19 của chính phủ Mỹ, sau đó bỏ trốn để lại 3 con nhỏ bơ vơ. 

 
Tỷ lệ mắc Covid-19 ở Moscow giảm sau những ngày nghỉ không làm việc
icon

Phó thị trưởng Moscow Anastasia Rakova cho biết trong một cuộc phỏng vấn với kênh truyền hình Vesti, sau những ngày nghỉ không làm việc tỷ lệ mắc Covid-19 ở Moscow đã giảm 50%.

 
Người Nhật đổi cách sống để đối phó 'cơn bão' giá xăng và thực phẩm
icon

Người dân Nhật Bản buộc phải thay đổi lối sống để thích nghi trước tình huống chi phí sống tăng bất thường, sau hàng chục năm ổn định. 

 
Lính Mỹ từ chối tiêm vắc xin Covid-19 không được thăng chức, không được thưởng tiền
icon

Những binh sĩ Mỹ từ chối tiêm vắc xin Covid-19 có khả năng bị cấm thăng chức và không được nhận tiền thưởng thêm. 

 
Máy bay chở công dân sơ tán khỏi Afghanistan đã đến Nga
icon

Bộ Quốc phòng Nga cho biết, máy bay chở công dân sơ tán khỏi Afghanistan đã hạ cánh xuống sân bay Chkalovsky ở vùng Moscow.