Kết luận của Bộ Y tế về thuốc H-Capita trong văn bản đóng dấu “MẬT”

Ngay khi bắt đầu phiên tòa xét xử các bị cáo trong vụ án xảy ra tại Công ty VN Pharma, Chủ tọa đã cảnh báo những người tham gia về việc sử dụng các tài liệu có đóng dấu “MẬT”, “TUYỆT MẬT”. Tuy nhiên vào sáng 26/9, Chủ tọa cho biết đã có 3 văn bản được giải mật nên đã có thể công khai.

Bị cáo Nguyễn Minh Hùng tại phiên tòa ngày 26/9.

Văn bản số 279 (ký ngày 21/12/2018) của Bộ Y tế gửi tới Cơ quan An ninh điều tra (Bộ Công an) là 1 trong 3 văn bản được đóng dấu “MẬT”.

Trong văn bản này, Bộ Y tế cho biết kết quả kiểm nghiệm của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương cho thấy mẫu thuốc H-Capita đạt yêu cầu chất lượng 4/6 chỉ tiêu kiểm nghiệm.

Trong đó, chỉ tiêu hàm lượng dược chất là 97,5% (tiêu chuẩn chất lượng đăng ký yêu cầu từ 93-105%). Vì thế, Bộ Y tế kết luận “Hàm lượng dược chất đạt theo tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký”.

Về chỉ tiêu tạp chất liên quan, phần tạp chất không định danh lớn nhất là 0,17% (tiêu chuẩn chất lượng đăng ký yêu cầu phải thấp hơn 0,1%). Bộ Y tế kết luận chỉ tiêu này không đạt.

Đối chiếu với quy định tại Khoản 23, Điều 2, Luật Dược (năm 2005) Bộ Y tế kết luận lô thuốc H-Capita là thuốc kém chất lượng.

Cũng theo Bộ Y tế, “Do lô thuốc H-Capita không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký nên không đủ điều kiện để được lưu hành và đương nhiên không đủ điều kiện để sử dụng làm thuốc chữa bệnh cho người”.

 

Về yêu cầu của Cơ quan điều tra muốn làm rõ lô thuốc này “có phải là thuốc giả hoặc hàng giả là thuốc chữa bệnh không”, Bộ Y tế cho rằng “Thuốc kém chất lượng”, “thuốc giả” và “hàng giả” là 3 khái niệm riêng biệt, và kết luận về lô thuốc H-Capita liên quan đến khái niệm ‘thuốc kém chất lượng”.

Tuy nhiên, Bộ nhận định rằng để kết luận H-Capita là “thuốc giả” hay “hàng giả” cần xem xét từng trường hợp cụ thể.

Sau đó, Bộ Y tế dẫn ra nhiều điều khoản trong Luật Dược, cùng các Nghị định và Thông tư để đối chiếu và kết luận rằng “không có cơ sở để nhận định lô thuốc H-Capita nêu trên là thuốc giả” và “chưa có cơ sở để nhận định lô thuốc H-Capita nêu trên là hàng giả”.

Liên quan đến nội dung này, Bộ Y tế cũng cho biết vào tháng 6/2018 đã có công văn gửi Cơ quan An ninh điều tra để cung cấp các thông tin, tài liệu cho thấy thuốc H-Capita có nguồn gốc xuất xứ và đạt các tiêu chuẩn sản xuất tại nhà máy đạt chuẩn GMP/WHO tại Ấn Độ lúc xuất xưởng.

Trong khi đó, tại văn bản số 77 (27/4/2018) Bộ cho biết đoàn công tác của Bộ đã sang làm việc với Cơ quan quản lý dược của bang Himachal Pradesh (Ấn Độ) để xác minh về nhà máy Affy Parenterals. Kết quả cho thấy nhà máy này đạt tiêu chuẩn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Nhà máy cũng xác nhận đã bán lô thuốc 9.300 hộp H-Capita cho Công ty Magnolia limited tại Ấn Độ. Sau đó, lô thuốc tiếp tục được bán cho VN Pharma và chuyển sang Singapore rồi về Việt Nam.

Phong Vũ
 
List comment
 
 
Cần Thơ: Khởi tố 3 bị can liên quan vụ thanh tra giao thông mãi lộ
icon

Chiều 31/12, Cơ quan CSĐT Công an TP.Cần Thơ cho biết vừa phối hợp với VKSND cùng cấp tống đạt quyết định khởi tố bị can, cấm đi khỏi nơi cư trú 3 bị can về hành đi 'Đưa hối lộ' xảy ra tại TTGT thuộc Sở Giao thông Vận tải TP. Cần Thơ.

 
 
Bị thách thức, người đàn ông dùng liềm giết vợ hờ ở Tây Ninh
icon

Nghi ngờ “vợ hờ” có tình mới, cộng thêm việc bị thách thức, người đàn ông ở Tây Ninh dùng liềm cắt cổ giết chết nạn nhân.

 
 
Công an Thái Bình công bố thông tin vụ 'âm mưu hạ độc chị họ bằng trà sữa'
icon

Theo lời khai của nghi phạm, biết chị Y hay uống trà sữa, ngày 02/12/2019, Trang đã mua trà sữa về nhà và bơm Xyanua vào cốc trà sữa mang đến Bệnh viện Phổi Thái Bình, giả là người nhà bệnh nhân gửi cho chị Y để cảm ơn.

 
 
TP.HCM: Triệt phá, bóc gỡ băng nhóm “nữ quái” móc túi bệnh nhân
icon

Công an quận 5 vừa triệt phá thành công chuyên án, bóc gỡ băng nhóm “nữ quái” móc túi người bệnh tại Bệnh viện Phạm Ngọc Thạch và các bệnh viện khác.

 
 
Vụ âm mưu hạ độc chị họ bằng trà sữa: Mức án cao nhất là tử hình?
icon

Theo luật sư, trong vụ việc này, có thể thấy, hành vi phạm tội của nghi phạm đã cấu thành tội giết người vì động cơ đê hèn và bằng phương pháp có khả năng làm chết nhiều người.

 
 
Tài xế chết bất thường trong bến xe khách Bình Dương
icon

Trưa nay (31/12), Công an TP Thủ Dầu Một (tỉnh Bình Dương) đang điều tra nguyên nhân cái chết của tài xế Nguyễn Đức Thuận (45 tuổi, quê Hòa Bình) ở bến xe khách Bình Dương.

 
Mường Thanh khởi kiện Chủ tịch UBND TP Đà Nẵng
icon

Mới đây, Doanh nghiệp tư nhân xây dựng số 1 Điện Biên đã gửi đơn đến TAND TP Đà Nẵng khởi kiện vụ án hành chính mà người bị khởi kiện là Chủ tịch UBND TP Đà Nẵng ông Huỳnh Đức Thơ.

 
Nhiều tình tiết lạ trong vụ phát hiện thi thể cô gái trẻ tại rẫy cà phê
icon

Sau khi đi chợ về và ướp sẵn đồ ăn, chị H. nói với mẹ phải lên phố lo công việc rồi mất tích nhiều ngày liền. Cuối cùng, thi thể chị H. được tìm thấy trong tình trạng không còn nguyên vẹn, trong một rẫy cà phê vắng người khiến ai nấy đều đau xót.

 
Vụ âm mưu hạ độc chị họ bằng trà sữa: Khai quật tử thi để điều tra
icon

Trưa 31/12, thông tin với phóng viên Infonet, một lãnh đạo Công an tỉnh Thái Bình cho biết sẽ khai quật thi thể nạn nhân tử vong trong vụ em họ đầu độc chị bằng trà sữa để khám nghiệm phục vụ điều tra, làm rõ vụ việc.

 
Bắt 2 kẻ sát hại người phụ nữ, cướp xe SH Mode giữa ban ngày ở TP.HCM
icon

Nửa tháng sau khi xảy ra vụ việc một người phụ nữ bị sát hại, mất xe SH Mode, Công an quận 7 (TP.HCM) đã truy lùng, bắt giữ 2 đối tượng gây án.