Người tham gia thử nghiệm vắc xin Covid-19 của Việt Nam có quyền lợi gì?

Theo TS Nguyễn Huy Quang, Vụ trưởng Vụ Pháp chế, Bộ Y tế những người tham gia tình nguyện thử vắc xin Covid-19 cũng tương tự như trường hợp thử thuốc lâm sàng đã được quy định của Bộ Y tế về thử nghiệm thuốc lâm sàng và Luật Dược.

Ngày 10/12, Công ty Nanogen phối hợp với Học viện Quân y sẽ chính thức tuyển tình nguyện viên tham gia vào giai đoạn 1 thử nghiệm vắc xin Covid-19 của Việt Nam

Đại diện Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen cho biết giai đoạn 1 số lượng tình nguyện viên thử nghiệm lâm sàng hạn chế (chỉ 20 - 60 người), do đó Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) sẽ phụ trách.

Người tham gia tình nguyện bắt buộc phải được sàng lọc và phải đảm bảo có sức khỏe tốt. Không mắc các bệnh mãn tính, các bệnh truyền nhiễm... Việc tuyển dụng tình nguyện viên, khám sàng lọc mất ít nhất 7 ngày. Dự kiến đến ngày 17/12 sẽ bắt đầu tiêm mũi tiêm thử nghiệm chính thức đầu tiên.

Người tham gia thử nghiệm vắc xin Covid-19 của Việt Nam có quyền lợi gì?
Vắc xin Covid-19 đầu tiên ở Việt Nam thử nghiệm trên người

Theo TS Nguyễn Huy Quang, Vụ trưởng Vụ Pháp chế, Bộ Y tế những người tham gia tình nguyện thử vắc xin Covid-19 cũng tương tự như trường hợp thử thuốc lâm sàng đã được quy định tại Thông tư 29/2018/BYT về quy định thử nghiệm thuốc lâm sàng và theo quy định của Luật Dược.

Ông Quang cho biết người tham gia thử nghiệm vắc xin có quyền và nghĩa vụ được quy định trong Điều 91 của Luật Dược.

Theo đó, người tham gia thử thuốc trên lâm sàng có các quyền sau đây:

 

a) Trước khi thử thuốc, được cung cấp thông tin đầy đủ, trung thực và những rủi ro có thể xảy ra;

b) Được tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng bồi thường thiệt hại nếu có thiệt hại do thử thuốc gây ra;

c) Được giữ bí mật về thông tin cá nhân có liên quan;

d) Không phải chịu trách nhiệm khi đơn phương chấm dứt việc tham gia thử thuốc trên lâm sàng;

đ) Khiếu nại, khởi kiện, tố cáo về hành vi vi phạm pháp luật của tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng và nhận thử thuốc. 

Người tham gia thử thuốc có nghĩa vụ tuân thủ hướng dẫn của nghiên cứu viên theo hồ sơ thử thuốc trên lâm sàng đã được phê duyệt.

K.C

Chủ đề :

covid-19

 
List comment
 
 
Học sinh lớp 9 thủng dạ dày vì thói quen ăn uống
icon

Thủng tạng rỗng là một bệnh lý cấp cứu ngoại khoa nguy hiểm, tỉ lệ tử vong cao, cần được phẫu thuật cấp cứu sớm.

 
 
Cứu sống bé trai suy gan tối cấp trên nền bệnh hiếm, nguy cơ tử vong trên 95%
icon

Một bé trai bị suy gan tối cấp trên nền bệnh hiếm vừa được các bác sĩ Bệnh viện Nhi Trung ương kịp thời cứu sống, đưa cháu “thoát khỏi cửa tử” trong gang tấc bằng phương pháp lọc máu thay thế huyết tương.

 
 
Quên uống thuốc chống đông máu, người phụ nữ suýt chết vì đột quỵ
icon

Trung tâm Đột quỵ Phú Thọ vừa tiếp nhận trường hợp người bệnh Đại Thị M (74 tuổi, Thị trấn Phổ Yên, Thái Nguyên) với những biểu hiện đột quỵ não do bỏ thuốc chống đông máu. 

 
 
Hoa hậu qua đời vì bệnh trầm cảm, các dấu hiệu cảnh báo bệnh
icon

Sau thời gian đối mặt với bệnh trầm cảm, Phan Thuyền - thí sinh Hoa hậu Đại sứ Nhân ái 2020 đã trút hơi thở cuối cùng khiến nhiều người thương xót.

 
 
Tác dụng tuyệt vời của nước gạo rang, mẹ bỉm sữa không nên bỏ qua
icon

Theo y học cổ truyền, nước gạo rang tốt cho sức khỏe, dễ hấp thu, đặc biệt là với người ốm, người già, người ăn uống không ngon miệng.

 
 
Điều tra bệnh nhân khám BHYT 80 lần trong 2 tháng: Quy định mỗi người được khám bao nhiêu?
icon

BHXH đã gửi cơ quan công an điều tra xác minh có hành vi trục lợi quỹ BHYT của bệnh nhân khám 80 lần trong 2 tháng không? Hiện không có quy định nào hạn chế số lần khám chữa bệnh của người tham gia bảo hiểm

 
Bệnh nhân khám BHYT 80 lần 2 tháng: Phải trả lại tiền, hình sự hóa nếu lạm dụng
icon

Từ trước tới nay đã có rất nhiều trường hợp khi rà soát lại thấy có hành vi trục lợi quỹ BHYT đều phải bồi hoàn lại quỹ cho cơ quan BHXH.

 
Không tinh trùng, tắc một bên vòi trứng, vợ chồng thầy giáo mừng rơi nước mắt sau 12 năm mòn mỏi mong con
icon

Đến giờ, cô giáo gần tứ tuần vẫn nhớ mãi khoảnh khắc lần đầu tiên nhìn thấy con, được ôm con trong vòng tay. Đó như một giấc mơ nhưng là giấc mơ có thật sau 12 năm khắc khoải mong con của anh chị.

 
Chấn thương của cầu thủ Hùng Dũng được xử lý thế nào, mất bao lâu có thể phục hồi?
icon

Với chấn thương của cầu thủ Hùng Dũng, GĐ Bệnh viện Thể thao Việt Nam cho rằng cần phải phẫu thuật để kết hợp xương, sau 9 tháng có thể tiến hành tháo đinh, tập phục hồi…

 
Bị ong vò vẽ tấn công, cụ ông 80 tuổi vào viện trong tình trạng phản ứng phản vệ mức độ nguy kịch
icon

Cụ ông 80 tuổi đến Khoa Cấp cứu - BVĐK  tỉnh Phú Thọ trong tình trạng phản ứng phản vệ mức độ nguy kịch (độ 3): lơ mơ, vệ sinh không tự chủ, đau dữ dội tại vị trí các vết đốt ...