Sang năm có thể có vắc xin Covid-19 made in Việt Nam

Cuối năm nay Việt Nam có thể thử nghiệm trên người nếu vắc xin Covid-19 sản xuất đạt yêu cầu thì sang năm sau có thể có được vắc xin do trong nước sản xuất.
Sang năm có thể có vắc xin Covid-19 made in Việt Nam
Thử nghiệm vắc – xin ngừa Covi- 19 trên người: Khi nào được lưu hành?

Đây là thông tin được các chuyên gia chia sẻ tại hội thảo ngày 22/7 nhằm xây dựng khung pháp lý cho việc nghiên cứu sản xuất, thử nghiệm lâm sàng, cấp phép đăng ký vắc xin Covid-19 trong tình huống khẩn cấp.

Việt Nam hiện có 4 nhà sản xuất trong nước đang trong quá trình nghiên cứu, phát triển vắc xin Covid-19, bước đầu đã có những kết quả khả quan. 

Theo đó vắc xin do Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế nghiên cứu, được phát triển trên công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi nên đã đánh giá được tính an toàn trên động vật.

Hiện, Viện đã gửi mẫu vắc xin sang Mỹ để đánh giá độc tính trên động vật thí nghiệm. Sắp tới sẽ sản xuất lô vắc xin để có thể tiến hành thử nghiệm trên người (thử nghiệm lâm sàng) vào cuối năm.

Ngoài ra vắc xin Covid-19 của Vabiotech thử nghiệm trên chuột có kết quả hết sức khả quan, đáp ứng miễn dịch tốt.

Như vậy, tháng 7/2021 Việt Nam có thể có vắc xin Covid-19 do trong nước sản xuất.

Vì thế, Bộ Y tế đang xây dựng dự thảo về khung pháp lý cho việc nghiên cứu sản xuất, thử nghiệm lâm sàng, cấp phép đăng ký và sử dụng vắc xin Covid-19 nhằm rút ngắn thời gian có vắc xin Covid-19.

Ông Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục Khoa học công nghệ (Bộ Y tế) cho biết, Bộ Y tế đề xuất rút ngắn thời gian các quy trình nghiên cứu sản xuất, kiểm định, thử nghiệm lâm sàng, cấp phép lưu hành, theo dõi sử dụng vắc xin.

 

Chẳng hạn thời gian đăng ký nghiên cứu thử nghiệm thuốc trên lâm sàng trước đây mất khoảng 2 tháng thì nay rút ngắn chỉ khoảng 10 ngày. Hay thời gian phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng trước đây mất 3 tháng thì nay chỉ trong vòng một tháng sẽ hoàn thiện việc thẩm định hồ sơ và phê duyệt các hồ sơ liên quan, thẩm định về mặt khoa học, đạo đức…

Ngoài ra, trước đây nhà sản xuất phải hoàn thiện hết từng giai đoạn của thử nghiệm lâm sàng thì mới chuyển sang giai đoạn tiếp theo, thì nay có thể tiến hành song song. Chẳng hạn, giai đoạn 1 của thử nghiệm lâm sàng là 3 tháng thì khi đi được một nửa chặng đường, có thể tiến hành thẩm định nếu an toàn có thể chuyển sang giai đoạn 2 và tiếp tục theo dõi giai đoạn 1.

 “Thời gian là điều hết sức quan trọng trong cuộc chiến với đại dịch Covid-19. Chúng ta càng nhanh có vắc xin càng tốt nên có một số quy định, một số công đoạn cần rút ngắn. Chính phủ, Bộ Y tế sẽ sẵn sàng hỗ trợ và đầu tư với những nghiên cứu đã có kết quả khả thi”, quyền Bộ trưởng Y tế Nguyễn Thanh Long nhấn mạnh.

Ngoài ra, GS Long cũng khẳng định rút gọn ở đây là rút gọn về thủ tục mang tính hành chính, đối với mặt khoa học, thời gian không được phép rút gọn.

“Các nhà sản xuất vẫn phải đảm bảo vắc xin an toàn và hiệu quả”, quyền Bộ trưởng Nguyễn Thành Long nhấn mạnh.

Theo đó, sẽ thực hiện các biện pháp song song, hồi đồng họp song song hoặc thống nhất (hội đồng đạo đức cấp cơ sở và cấp quốc gia), các đơn vị kiểm nghiệm đánh giá cũng tiến hành song song để rút ngắn thời gian… Ngoài ra song song với quy mô phòng thí nghiệm cũng cần tính đến việc sản xuất với số lượng lớn.

“Nếu như toàn cầu có vắc xin thì vấn đề đặt ra là bao giờ Việt Nam tiếp cận được vắc xin. Vì thế, ưu tiên vẫn là sản xuất trong nước. Chúng ta có kinh nghiệm, có trình độ khoa học, có sự hợp tác quốc tế. Chúng tôi tin Việt Nam sẽ thành công trong việc sản xuất vắc xin”, GS Long nói.

Huyền Anh 

 
List comment
 
 
Đà Nẵng phong toả 3 bệnh viện lớn
icon

Theo Uỷ ban nhân dân thành phố Đà Nẵng, từ 0h ngày 28/7, thành phố này sẽ phong toả 3 bệnh viện gồm Bệnh viện C (Bộ Y tế), Bệnh viện Đà Nẵng, Bệnh viện Chỉnh hình và Phục hồi chức năng Đà Nẵng.

 
 
Tây Nguyên: 14 trường hợp tử vong do dại
icon

Ngày 21/7/2020, tại thành phố Buôn Ma Thuột, tỉnh Đắk Lắk, Bộ Y tế tổ chức Hội nghị giao ban công tác y tế dự phòng 6 tháng đầu năm 2020 và triển khai chiến dịch tiêm vắc xin bạch hầu khu vực Tây Nguyên.

 
 
Lạ lùng dịch vụ xoa bóp, bấm huyệt tại văn phòng
icon

Với mục tiêu chăm sóc sức khỏe cho khối nhân viên văn phòng,Trung tâm chăm sóc sức khỏe Sen Việt, Cầu Giấy, Hà Nội đã triển khai mô hình “Office Care” để giải quyết các vấn đề bệnh lý hay gặp ở dân văn phòng bằng xoa bóp, bấm huyệt.

 
 
Sửa đổi, bổ sung hướng dẫn chẩn đoán, điều trị bệnh bạch hầu
icon

Theo GS.TS Nguyễn Văn Kính- Chủ tịch Hội đồng Chuyên môn, bạch hầu là bệnh “cổ xưa”, bây giờ tái xuất hiện trở lại đã làm 3 trường hợp tử vong trong khi Covid- 19 chưa ghi nhận trường hợp nào...

 
 
Trẻ chảy máu mũi thường xuyên dấu hiệu cảnh báo ung thư máu
icon

Ung thư máu là căn bệnh phổ biến nhất trong các loại bệnh ung thư ở trẻ em, chiếm 1/3 tổng số trường hợp mắc.

 
 
Bé 30 tháng tuổi chết vì ăn thực dưỡng chữa ung thư đã làm các bố mẹ sáng mắt?
icon

Là bác sỹ điều trị chuyên ngành ung thư, chúng tôi rất lấy làm tiếc trước những trường hợp từ chối điều trị theo phương pháp y học hiện đại, đặt niềm tin vào những lời quảng cáo, truyền tai nhau uống thuốc nam hay ăn thực dưỡng.

 
Điều gì khiến bệnh nhân 91 - phi công Anh từ thập tử nhất sinh hồi phục kỳ diệu
icon

Theo báo cáo của Tiểu ban Điều trị - Ban chỉ đạo Quốc gia phòng, chống dịch Covid-19, BN 91 (43 tuổi, nam, Phi công người Anh) đang điều trị tại Bệnh viện Chợ Rẫy đã được công bố khỏi bệnh Covid-19.

 
Đắk Nông ghi nhận 25 ca nhiễm vi khuẩn bạch hầu
icon

Từ cuối tháng 6/2020, tỉnh Đắk Nông xuất hiện một số trường hợp nhiễm vi khuẩn bạch hầu tại huyện Krông Nô. Đến sáng 7/7, toàn tỉnh Đắk Nông đã ghi nhận 25 ca dương tính với vi khuẩn bạch hầu ở 3 huyện khác nhau.

 
Bệnh hủi xuất hiện lại, có nguy hiểm không?
icon

Theo tin từ Bệnh viện Da liễu trung ương, các bác sĩ của bệnh viện vừa tiếp nhận một ca bệnh phong. Bệnh nhân là nam giới trú tại Lạng Sơn. Căn bệnh tưởng chừng bị quên lãng đã quay trở lại.

 
Có nên cho trẻ sử dụng mỹ phẩm sớm?
icon

Nhiều cha mẹ khi con mới lên cấp hai đã vội vàng mua mỹ phẩm cho con sử dụng, vô tình gây ra tình trạng mụn hoặc ảnh hưởng tế bào da, da yếu nhanh hơn.